Kisunla figurează în Nomenclatorul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), actualizat în 23 septembrie. Medicamentul conține donanemab și se administrează prin perfuzie intravenoasă, o dată la patru săptămâni.

Tratamentul nu vindecă boala Alzheimer și nici nu este destinat tuturor pacienților. Autorizația europeană îl limitează la adulții aflați în faza timpurie a bolii, cu tulburare cognitivă ușoară sau demență ușoară provocată de Alzheimer și cu acumularea de beta-amiloid confirmată.

Înainte de tratament, pacientul trebuie să facă și un test genetic pentru varianta ApoE4, asociată atât cu riscul de Alzheimer, cât și cu un risc mai mare de anumite reacții adverse ale tratamentului.

În studiul care a stat la baza autorizării, pacienții care au primit donanemab au avut, în medie, o deteriorare cognitivă și funcțională mai lentă decât cei cărora li s-a administrat placebo. Efectul este, așadar, de încetinire a evoluției bolii, nu de recuperare a funcțiilor deja pierdute.

Tratamentul presupune controale stricte

Unul dintre motivele pentru care medicamentul nu poate fi administrat oricărui pacient este riscul de modificări observabile la imagistica cerebrală care pot include edem și hemoragii. Cele mai multe cazuri sunt fără simptome sau sunt ușoare, dar pot apărea și forme grave.

ANMDMR a instituit pentru Kisunla un program de acces controlat, prin care trebuie verificat dacă pacientul îndeplinește condițiile de tratament și dacă investigațiile necesare sunt disponibile.

Donanemabul acționează asupra depozitelor de beta-amiloid din creier. Tocmai apariția unor terapii care vizează mecanismele bolii face ca diagnosticarea în stadii incipiente să capete o importanță mai mare decât în trecut.

Și metodele de investigare se schimbă. Biomarkerii din sânge pot contribui la evaluarea modificărilor asociate bolii Alzheimer, iar astfel de teste sunt deja disponibile și în România.

De exemplu, un test care măsoară pTau181 a fost introdus în septembrie 2025 în rețeaua Regina Maria. Testul poate ajuta la evaluarea probabilității unor modificări specifice bolii, dar nu înlocuiește consultația neurologică și investigațiile necesare pentru stabilirea diagnosticului.

Apariția donanemabului nu transformă Alzheimer într-o boală vindecabilă. Schimbarea importantă este că, pentru un grup bine definit de pacienți diagnosticați devreme, există acum o terapie care poate încetini progresia bolii, cu prețul unei selecții riguroase și al unei monitorizări medicale atente.