Biofarm a suspendat temporar distribuția medicamentelor Colebil și Panzcebil, după ce Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România a cerut clarificări suplimentare privind documentația tehnică a celor două produse. Compania a informat oficial Bursa de Valori București despre măsura adoptată, a transmis Libertatea.
Producătorul farmaceutic subliniază că oprirea vânzărilor nu are legătură cu eventuale deficiențe de fabricație, probleme de calitate sau riscuri pentru sănătatea pacienților. Potrivit Biofarm, cele două medicamente respectă în continuare cerințele de siguranță și calitate.
Măsura este una administrativă și se aplică întregului circuit comercial, de la distribuitori până la farmacii. Suspendarea va rămâne în vigoare pe durata verificării și completării documentelor solicitate de autoritatea de reglementare.
Deocamdată, compania nu a comunicat o dată exactă la care Colebil și Panzcebil vor reveni pe rafturile farmaciilor. Reluarea vânzărilor depinde de finalizarea procedurilor și de aprobarea documentației de către ANMDMR.
După încheierea acestui proces, Colebil drajeuri și Panzcebil drajeuri gastrorezistente vor putea fi distribuite și comercializate din nou în România.
Citiți principiile noastre de moderare aici!