Aceasta a fost descoperirea făcută de un inspector din cadrul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), care i-a aplicat unității sanitare o amendă de 10.000 de lei. Reprezentanții spitalului au contestat sancțiunea în instanță și au avut câștig de cauză, Judecătoria Oradea înlocuind-o recent cu un avertisment. În ciuda măsurii mai blânde pe care a dispus-o, judecătorul de caz a ținut să atragă atenția conducerii unității medicale să respecte normele legale în materie sanitară.

Hârtie EKG și role de bandă, expirate

La jumătatea lunii aprilie 2025, un inspector de specialitate din cadrul ANMDMR a efectuat un control prin sondaj la Spitalul de Recuperare din Băile Felix, ocazie cu care a descoperit cinci role de hârtie EKG (care au expirat în octombrie 2021) și 12 role de bandă, a căror dată limită de folosire era august 2022. Specialistul Agenției a explicat că materialele erau ținute în același spațiu de depozitare cu alte produse aflate în termenul de garanție, nefiind respectate practicile care prevăd că dispozitivele medicale expirate trebuie depozitate într-o zonă izolată și etichetată corespunzător. Considerând că în acest fel au fost puse în pericol sănătatea și siguranța pacienților, inspectorul a amendat Spitalul de Recuperare Medicală cu 10.000 de lei, sancțiunea minimă prevăzută de lege. Unitatea sanitară a avut posibilitatea de a achita jumătate din sumă.

În replică, reprezentanții spitalului au explicat că atât hârtia EKG, cât și rolele de bandă erau depuse în magazie, fără pericol de contaminare, fiind utilizate doar pentru lipirea etichetelor pe rafturi sau pentru etichetarea produselor depozitate. Conform reclamanților, hârtia a rămas nefolosită după ce aparatul pentru care a fost comandată s-a defectat și nu a putut fi folosit timp de mai mulți ani. „Acest fapt nu a fost adus la cunoștința inspectorului la momentul controlului”, au menționat oficialii Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, care au mai arătat că managerul spitalului a semnat documentul de control, „fără a aduce la cunoștință vreun element contrar celor consemnate”.

Reprezentanții Spitalului de Recuperare au explicat că dispozitivele expirate au fost înlăturate ulterior din magazie, motiv pentru care au cerut aplicarea unui avertisment în locul amenzii.

Instanța: dispozitivele nu ar pune în pericol pacienții

Prin sentința dată la jumătatea lunii ianuarie a acestui an, Judecătoria Oradea a admis cererea spitalului din Băile Felix, arătând că din documentele de control nu rezultă că produsele cu termen expirat se aflau „într-un loc din care să rezulte fără dubiu intenţia petentului de utilizare a acestora”.

„Este adevărat că inclusiv în magazie este interzis ca dispozitivele medicale expirate să mai fie stocate, însă acest lucru prezintă (…) importanţă în contextul analizei proporţionalităţii sancţiunii aplicate, deoarece nu reprezintă dispozitive medicale care ar pune în pericol grav viaţa unui pacient dacă ar fi fost utilizate”, a precizat judecătorul de caz.

Instanța a mai observat că, deși în magazia spitalului există sute de medicamente şi dispozitive medicale, inspectorul Agenției a descoperit nereguli doar în cazul hârtiei EKG și a rolelor de bandă. Aceasta conduce la concluzia că activitatea spitalului se desfășoară „în cea mai mare proporţie” în condiţii de legalitate, a concluzionat Judecătoria Oradea, a cărei hotărâre poate fi atacată cu apel în termen de 30 de zile de la comunicare.

FOTO: spitalfelix.ro